В правительственном проекте постановления, подготовленном Федеральным медико‑биологическим агентством, предлагается фактически запретить публикации за рубежом результатов популяционных генетических исследований без согласования с новой межведомственной комиссией. Любая публикация, в которой участвуют три человека и более, подлежала бы согласованию.
Что предлагает проект
Комиссия получит право при обнаружении «угроз национальной безопасности» запрещать передачу и публикацию исследований за границей или требовать доработки текстов. Меры распространяются не только на узкоспециализированные генетические работы, но и на значительную часть медицинских исследований, где используется молекулярная диагностика.
Состав межведомственной комиссии
- ФСБ
- СВР
- ФСТЭК
- МИД
- Минздрав
- Минобрнауки
- ФМБА
- Роспотребнадзор
- представители РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института
Кого затронет ограничение
По сути новый порядок затронет многие области медицины, включая онкологию и другие дисциплины, где широко применяется молекулярная диагностика и популяционные исследования. При необходимости согласования каждой публикации большая часть международных проектов с участием российских команд может стать недоступной.
Риски для науки
Учёные предупреждают, что обязательное согласование и угроза отказа в публикации приведут к самоцензуре, а в долгосрочной перспективе — к отставанию отечественной науки. Значимые медицинские открытия часто делаются консорциумами, объединяющими данные тысяч пациентов, и при систематических ограничениях зарубежные коллеги могут просто перестать включать российских исследователей в дизайн совместных проектов.
Процедура публикации и санкции
Авторы публикаций, содержащих сводные популяционные данные (которые не раскрывают персональную информацию), будут обязаны направлять в комиссию запрос с указанием цели использования данных, ресурса размещения, характеристик исследования и прикреплять копию работы. В случае нарушения исследователям грозит штраф до 500 тысяч рублей по статье 6.3.1 КоАП РФ, связанной с генетической/генно‑инженерной деятельностью.
Ранее в середине февраля был принят закон о запрете передачи за рубеж биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований. Закон и новое постановление планируется ввести в действие с 1 сентября.
